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I prodotti medici contaminati da 10 volte hanno provocato gravi danni
Il mondo non è perfetto, quindi ci sarà sempre un certo numero di tragedie che potrebbero essere prevenute. Ma in alcuni casi, sono causati da errori abbaglianti che potrebbero facilmente essere fermati dal minimo grado di attenzione. Quando si tratta di medicina e trattamento, ci sono molte salvaguardie per impedire che si verifichino contaminazioni e infezioni. Ma nei seguenti casi, la contaminazione è ancora avvenuta.
10 Duodenoscopi resistenti agli antibiotici
I duodenoscopi sono dispositivi che dovrebbero drenare il liquido dai dotti pancreatici e biliari. Tuttavia, sono indisciplinati quando si tratta di sterilizzazione. Gli oscilloscopi hanno una sorta di movimento simile ad un elevatore che consente loro di muoversi all'interno del corpo, drenando il fluido quando necessario. Di conseguenza, la pulizia dell'oscilloscopio è piuttosto laboriosa. Anche se un buon medico avrebbe pulito tali strumenti, molti non l'hanno fatto, il che è stato un errore che si è rivelato mortale.
Nel 2016, due persone nella zona di Chicago sono morte a causa di una malattia batterica che stava spuntando negli Stati Uniti. Dal 2012 al 2015, circa 250 persone sono state infettate da questa stessa malattia, che era il risultato di un difetto nella stessa macchina: il duodenoscopio.
I produttori dello scope non hanno mai provato a pulire il dispositivo in un ambiente reale. A sua volta, questo ha causato la diffusione di batteri che altrimenti non si sarebbero sviluppati se gli strumenti fossero stati correttamente sterilizzati. La malattia che si diffuse era un superbattero chiamato Enterobacteriaceae resistente ai carbapenemi (CRE).
CRE è una famiglia di batteri incredibilmente letale che uccide metà delle persone che si infettano ed è resistente anche agli antibiotici più potenti. CRE e allo stesso modo resistente ai farmaci E. coli epidemie si sono verificati in tutti gli Stati Uniti e anche in tutta Europa, in Francia e Germania. Poiché non hanno rivelato i difetti dello scope, i tre produttori Olympus, Pentax e Fujifilm sono stati indagati dalla FDA e gli ospedali sono stati avvisati di non usare questi prodotti.
9 integratori alimentari a base di farmaci
Nel 2013, un integratore alimentare noto come pillole di Dr. Larry's Tranquility è stato testato dalla FDA. Le pillole dovevano causare il sonno in modo naturale utilizzando sostanze come la radice di fico e la liquirizia. Su migliaia di altre pillole che hanno sostenuto risultati simili, le pillole di Tranquillity del Dr. Larry sono state testate e sono risultate contenere più di quanto richiesto. C'erano potenti farmaci da prescrizione in loro.
Due potenti sedativi sono stati trovati nelle pillole: la torazina, un potente antipsicotico e doxepin, un antidepressivo e un farmaco per dormire. Il dottor Larry non era affatto un dottore, ma un criminale condannato. Larry LeGunn, il suo vero nome, era un chiropratico la cui licenza è stata portata via nel 2010 per furto d'assalto e frode assicurativa.
Tuttavia, non era l'unica persona ad usare droghe forti per vendere integratori dietetici. Jeffrey Bolanos, che aveva una lunga storia di droghe come cocaina crack e metanfetamina, divenne capo di una società dell'Arizona chiamata Beamonstar Products. Tre delle pillole di aumento sessuale della compagnia contenevano effettivamente il tadalafil, un ingrediente principale del Cialis. Successivamente, i prodotti sono stati richiamati dall'azienda.
Nel 2009 un'altra società, la Kilo Sports, vendette farmaci "naturali" che aumentano le prestazioni, solo che non erano naturali. Contenevano steroidi, e un altro è stato trovato per avere sostanze anti-estrogeno nel 2010. Apparentemente, nel 2004, Martin McDermott, il capo di Kilo, aveva diverse accuse penali contro di lui relative al possesso di felino di testosterone, boldenone e ormoni della crescita umani . Apparentemente ha usato queste droghe per "aumentare" illegalmente i prodotti che ha venduto nel corso degli anni.
8 plasma sanguigno HIV di Bayer
Nel 2003, dopo un'indagine di Il New York Times, è stato dimostrato che Cutter Biological, un'unità della compagnia farmaceutica Bayer, impegnata in pratiche commerciali controverse negli anni '80 che ha portato alla diffusione dell'HIV tra gli emofiliaci all'estero. Presumibilmente, in risposta alle lamentele su un medicinale venduto da Cutter, ne produsse uno più nuovo e più sicuro nel 1984. L'unico problema è che non smisero di vendere il pericoloso prodotto più vecchio in altri paesi.
Il prodotto venduto è stato chiamato Factor VIII Concentrate ed è stato prodotto da plasma sanguigno da 10.000 donatori per aiutare nel trattamento degli emofilici. Tuttavia, il plasma del donatore non è stato testato per l'HIV in quel momento poiché c'era pochissima consapevolezza della malattia. Per questo motivo, gli emofiliaci che hanno usato il prodotto contraggono l'HIV.
Nel febbraio 1984, il prodotto fu riformulato e il vecchio prodotto fu presumibilmente ritirato dal mercato. Tuttavia, secondo i registri della compagnia, hanno continuato a vendere il farmaco in Malesia, Singapore, Indonesia, Giappone e Argentina. Cutter ha affermato di averlo fatto perché i clienti hanno messo in dubbio l'efficacia del nuovo farmaco e la scarsità di plasma ha reso la creazione del nuovo prodotto molto più difficile.
Quando i distributori di Hong Kong si interessarono al prodotto alla fine del 1984, Cutter disse loro di usare il prodotto infetto prima di usare la nuova formulazione. Per questo motivo, circa 100 emofilici hanno contratto l'HIV. Il fatto che il prodotto infetto fosse ancora commercializzato in Asia e in altri paesi meno sviluppati ha indotto molti clienti ad accusare Bayer di discriminazione razziale.
Più tardi, Bayer iniziò tranquillamente a pagare le cause straniere relative al prodotto. Dopo che i rapporti sono diventati pubblici, Bayer ha venduto la propria attività di plasma sanguigno nell'ottobre 2003.
7 Medicinali per bambini contaminati dai metalli
Nel maggio 2009, Johnson & Johnson, la società che produce una varietà di farmaci tra cui Tylenol per bambini e Motrin per bambini, ha iniziato a ricevere lamentele sui granelli neri all'interno delle bottiglie di farmaci. Tutto il farmaco era stato prodotto dallo stabilimento di McNeil a Fort Washington, in Pennsylvania. Quando sono stati esaminati i granelli neri, sono stati trovati i metalli come nichel, ferro e cromo.
I farmaci erano liquidi e potenzialmente mortali. Nell'aprile 2010, Johnson & Johnson ha iniziato un richiamo volontario dei farmaci. Lo stabilimento McNeil era stato tormentato dai richiami dal 2009 e la FDA in seguito ha scoperto la contaminazione nei macchinari utilizzati durante la produzione.
Nonostante la compagnia abbia scoperto le particelle metalliche intorno a questo, hanno continuato a produrre e vendere farmaci liquidi per diversi mesi dopo. Nel 2009, una morte avvenne a causa della medicina contaminata: Joshua Arndt, di quattro anni, morì dopo aver ricevuto una dose di Tylenol da bambini. Sebbene fosse stato portato di corsa al pronto soccorso, non c'era nulla che i medici potessero fare per aiutarlo.
Nel 2012, suo padre ha intentato una causa. Ma è stato archiviato nel 2014 perché erano passati i due anni di prescrizione. Johnson & Johnson non è andato senza punizione, però. Nel 2015, sono state presentate accuse contro l'azienda perché avevano consapevolmente venduto i farmaci mesi dopo aver appreso che era pericoloso.
Alla fine, hanno dovuto pagare $ 25 milioni per risolvere i loro problemi legali. Per quanto riguarda l'impianto McNeil dove è stato prodotto il farmaco, l'intera pianta è stata demolita e ricostruita.
6 eparina mortale
Nel 2008, l'eparina diluente del sangue era così richiesta negli Stati Uniti (circa 300.000 dosi al giorno) che i produttori in Cina iniziarono a praticare pratiche sempre più losche per affrontarlo. Di solito, l'eparina è prodotta dall'intestino di maiale. Ma secondo la FDA, alcuni produttori cinesi lo stavano fabbricando da intestini di mucca e di pecora, il che permetteva la diffusione di malattie non viste in passato.
Secondo i medici, il principale sintomo dell'eparina contaminata era pericolosamente bassa pressione sanguigna, ed è stato notato negli ospedali e dai pazienti negli Stati Uniti. Alla fine del 2008, 81 decessi erano già stati collegati al farmaco. Ciò che rendeva ancora peggiore questa situazione già preoccupante era il fatto che il cattivo farmaco si facesse strada attraverso più screening e finalmente sul mercato.
Quando Baxter International, il distributore di metà di tutta l'eparina negli Stati Uniti, lo scoprì, emise un immediato richiamo. Mentre inizialmente i funzionari ritenevano che solo gli Stati Uniti fossero colpiti da queste contaminazioni, divenne chiaro che ancora più paesi avevano ricevuto la brutta eparina. Undici paesi hanno presto riferito casi simili di eparina causando danni.
La contaminazione è stata causata dal condroitin solfato superfluo chimico, che è stato creato da materiale non suino. Nonostante i funzionari cinesi sostengano che l'eparina non è stata contaminata, la FDA è riuscita a rintracciare l'eparina in 12 produttori cinesi. Dopo questa rivelazione, sono state fatte riforme tra queste compagnie.
Anche se la FDA era stata sospettosa sulle pratiche cinesi dal 2007, non è stato fino al 2012 che hanno iniziato a creare linee guida serie. Circa 246 morti sono stati rintracciati nell'eparina dal 2007 e si ritiene che alcuni dei farmaci contaminati potrebbero ancora essere presenti sul mercato quasi un decennio dopo.
5 sacche IV infette da batteri
Nel 2011, 19 persone in sei ospedali dell'Alabama si ammalarono per una ragione molto specifica: le loro sacche da flebo erano state infettate da Serratia marcescens batteriemia, un tipo di batteri che può risultare fatale quando entra nel flusso sanguigno. Molti dei pazienti infettati dai batteri erano pazienti ad alto rischio a cui era stata somministrata alimentazione endovenosa perché erano troppo malati per mangiare da soli.
L'epidemia è iniziata in diversi ospedali della zona di Birmingham, in Alabama, nel marzo 2011. Presto, 19 persone si ammalarono e nove di loro alla fine morirono. I batteri hanno causato effetti quasi immediati entrando nel flusso sanguigno, tra cui la pressione sanguigna e le variazioni di temperatura. Tuttavia, una volta trattati i pazienti sopravvissuti, sono riusciti a guarire.
Ma questa non era l'unica volta in cui le infezioni da sacche per flebo causavano malattie nei pazienti. Nel Minnesota, una serie di furti di antidolorifici da parte di infermieri negli ospedali finì per causare infezioni nei pazienti. Al St. Cloud Hospital, a molti pazienti che dovevano assumere antidolorifici veniva somministrata acqua salata.
Ciò ha causato rare infezioni batteriche in 25 pazienti. Sei di loro sono finiti in terapia intensiva e uno è morto. Blake Zenner, un'infermiera che ha rubato antidolorifici dal 2010 al 2011, è stata trovata responsabile per l'epidemia ed è stata finalmente catturata nel 2012.
4 colpi di steroidi da meningite e muffa
Nel 2011, il New England Compounding Centre ha iniziato a inviare spedizioni di steroidi che sono stati infettati da meningite e funghi. Entro un anno, il CDC stimerebbe che 14.000 persone fossero state esposte agli steroidi infetti. La meningite potrebbe essere contratta dagli scatti insieme a uno stampo che potrebbe incubare per mesi. L'epidemia si è diffusa in 16 stati e avrebbe contagiato centinaia di persone.
Lo steroide coinvolto era una formulazione di metilprednisolone per iniezione, ed era contaminato da un raro fungo nero chiamato Exserohilum rostratum che di solito colpisce solo le piante. È così raro negli esseri umani che la sua incubazione non fosse nemmeno conosciuta al momento dell'epidemia. Tuttavia, nel giro di un anno, sono stati segnalati 268 casi di meningite fungina, tre casi di infezioni fungine articolari e 21 decessi correlati ai colpi di steroidi.
Mentre la maggior parte di quelli con infezioni fungine riportava periodi di incubazione di alcune settimane a due mesi, era anche noto che le infezioni potevano incubare per diversi mesi. Quindi, anche dopo il richiamo degli steroidi, coloro che li hanno presi potrebbero ancora ammalarsi.
Un simile focolaio di meningite fungina si è verificato nel 2002 con lo stesso tipo di steroidi. Questo ha insegnato lezioni preziose sulla produzione di queste sostanze. Senza standard rigorosi quando si tratta di mescolarli, è stato scoperto che il fungo cresce in modo aggressivo, causando i due focolai.
Nel 2013, il numero di casi di meningite fungina era 751 e c'erano 64 morti. Persino un anno intero dopo l'epidemia, le persone richiedevano ancora un trattamento, il che dimostra quanto sia pericolosa la mancanza di attenzione nel mondo della medicina.
3 siringhe mortali sporche
La sicurezza con le siringhe è comune per la maggior parte dei pazienti e dei professionisti: le siringhe non devono essere riutilizzate o condivise. Ma cosa succede quando le persone che fanno le siringhe li hanno accidentalmente contaminati? Ciò si è verificato nel 2007 quando oltre 100 persone si ammalarono di infezioni batteriche legate all'uso di siringhe saline contaminate prodotte dalla stessa azienda.
Per evitare che tali attacchi si verifichino, esistono più controlli di sicurezza che dovrebbero essere messi in atto dalle aziende. Ma anche dopo, la stessa FDA esamina i prodotti medici. Nel caso delle siringhe, le prove dimostrano che la FDA non è riuscita a catturare la contaminazione.
Le siringhe, pre-riempite con soluzione salina, sono state esaminate da un ispettore della FDA prima che fossero spedite nell'ottobre 2007. Secondo il rapporto, l'ispettore ha trovato particelle nere, marroni e rosse nelle siringhe ma l'ha scritto come "ruggine" e ha detto che la direzione della fabbrica aveva messo in atto un piano per prendersene cura.
Apparentemente, la fabbrica era passata a un metodo di sterilizzazione inaffidabile intorno al momento dell'ispezione della FDA, ma non è stato notato neanche questo. Solo una settimana dopo, un distributore ha richiamato 1,3 milioni di siringhe, che avrebbero dovuto indurre la FDA a lanciare un'altra ispezione approfondita. Ma non a causa di carenza di personale.
Quando finalmente fecero un altro sopralluogo della fabbrica, era molto al di sotto degli standard e fu chiuso nel gennaio 2008. Ma a quel punto il danno fu fatto. Più di 100 persone si sono ammalate usando le siringhe difettose e sei sono effettivamente morte. Nel 2016, B. Braun, la società che ha venduto le siringhe, ha accettato di pagare $ 7,8 milioni di danni.
2 Gel per ultrasuoni infetti da batteri
Nel 2011, i medici del pronto soccorso del Beaumont Health Center vicino a Detroit hanno iniziato a notare che un gran numero di pazienti stava testando risultati positivi per i batteri P. aeruginosa. Questo particolare tipo di batteri non è normale e di solito deriva dalla contaminazione. Cominciarono a investigare e scoprirono che tutti e 16 i pazienti avevano storie per lo più identiche: si ammalarono di malattie respiratorie dopo interventi chirurgici cardiovascolari.
Il gel ad ultrasuoni viene utilizzato per migliorare le immagini per interventi chirurgici o esami. In questo caso, i pazienti si sono ammalati dopo che il gel di imaging è stato utilizzato su di loro per la chirurgia e ha infettato le loro vie respiratorie. Nel 2008, uno studio in Europa ha dimostrato che molte bottiglie di imaging sono risultate positive alla contaminazione durante la coltura.
Quando i ricercatori hanno annunciato i loro risultati al 18 ° Congresso europeo di microbiologia clinica e malattie infettive, hanno avvertito che i batteri potrebbero contaminare i gel durante il processo di produzione. I produttori americani apparentemente non hanno ascoltato questi avvertimenti.
Quando le colture venivano coltivate dalle bottiglie di gel usate prima dell'epidemia negli Stati Uniti, mostravano anche ceppi di batteri che provenivano dal processo di produzione. Pharmaceutical Innovations, la società con sede nel New Jersey dietro il gel per immagini, è stata perquisita dai Marshal statunitensi e i loro prodotti in gel sono stati sequestrati.
Dato che il gel per imaging è così comune, non era noto fino a che punto i prodotti contaminati erano stati distribuiti. Tutto ciò che la FDA poteva fare era emettere un avvertimento che sarebbe stato conosciuto da tutti usando il gel perché una volta applicato il gel, i batteri potevano infettare rapidamente. Fortunatamente, non sono stati segnalati altri focolai e da allora sono stati introdotti nuovi standard di sicurezza.
1 sciroppo per la tosse tossica
Questa è una delle storie più tragiche della medicina contaminata a causa di quanto fosse diffusa e della natura delle persone colpite: malati nel Terzo Mondo. Tutto è iniziato con la produzione chimica in Cina, dove la glicerina, uno dei principali ingredienti nello sciroppo per la tosse, sarebbe stata sostituita con il glicole dietilenico chimico altamente gustoso ma altamente mortale per fare soldi extra.
Il glicole dietilenico è un solvente industriale e uno dei principali ingredienti dell'antigelo. Quando ingerito, causa insufficienza renale, paralisi e, infine, insufficienza multiorgano.
Alcuni decenni fa, la medicina prodotta con glicole dietilenico causò oltre 100 morti negli Stati Uniti, che indussero la FDA a passare regole severe. Ma nei paesi meno sviluppati, è stato sostituito da oltre vent'anni in una varietà di sciroppi e medicinali.
Ciò ha causato almeno otto avvelenamenti di massa con uno a Panama con conseguente 365 morti segnalati. Una stima prudente ha messo a morte migliaia di morti. Il glicole dietilenico è apparso per la prima volta in Bangladesh nel 1992, quando i bambini morivano dopo aver usato sciroppi contraffatti. Più tardi, 88 bambini sono morti ad Haiti.
Tutti i prodotti tossici possono essere fatti risalire al delta dello Yangtze, colloquialmente noto come "paese chimico" dai cinesi perché così ben noto per la produzione chimica. Lì, vengono prodotte molte sostanze chimiche grezze e il glicole dietilenico viene spesso venduto al posto del glicerolo.
In molti casi in cui sono stati segnalati decessi di massa dall'utilizzo di questi prodotti, sono stati sottoposti a ispezioni multiple da parte dei distributori. Ma nessuno di loro ha scoperto la verità. Spesso, quelli che creano le sostanze chimiche non erano nemmeno autorizzati. Ma nel tentativo di guadagnare qualche dollaro in più, gli acquirenti chiuderanno un occhio.
Una volta acquistato il prodotto, lo certificheranno falsamente in modo che i distributori lo accetteranno. Ci sono volute molte morti prima che il governo cinese iniziasse finalmente a prendere provvedimenti. Nel 2007, l'Organizzazione mondiale della sanità ha riferito che circa 440 operazioni contraffatte erano state chiuse. Si spera che questi sforzi da parte delle autorità saranno sufficienti per prevenire eventuali tragedie future.